Roche
Платформы
Автоматизировали подачу заявок на патенты в фармакологической отрасли
Цель проекта
Комплексная автоматизация процесса подачи заявок на патентирование и сертификацию фармацевтических исследований в государственные регуляторные органы. Ключевые задачи включали увеличение годового объема заявок, стандартизацию разнородных исследовательских данных, создание интеллектуальной системы обработки возвратов документов с автоматическим перенаправлением на доработку или повторную подачу, а также внедрение единой платформы мониторинга статусов заявок для обеспечения полной прозрачности процессов.
Исходные условия
Исследовательские группы Roche проводили разнообразные фармацевтические эксперименты, генерируя данные в множественных форматах без единых стандартов структуризации. Профильный отдел, ответственный за взаимодействие с регуляторными органами, был вынужден вручную адаптировать разрозненную информацию к требованиям государственных форм, что создавало серьезные операционные ограничения и позволяло обрабатывать лишь 200-400 заявок в год вместо потенциально возможного объема.
Реализованные решения
Процессный аудит: проанализировали полный цикл подачи заявок и составили карту возможных сценариев возврата документов на доработку
Интеграция с исследовательскими группами: провели техническое интервьюирование всех научных подразделений для каталогизации существующих форматов данных
Унификационный слой: разработали централизованную платформу нормализации входящих данных с возможностью их переиспользования в стандартизированном формате
Генератор заявок: создали автоматизированный сервис формирования патентных и сертификационных документов в соответствии с требованиями регуляторов
Система трекинга: внедрили комплексное решение для мониторинга жизненного цикла каждой заявки с детализацией этапов прохождения
Обработка исключений: предусмотрели краевые кейсы с возможностью подключения экспертов для ввода дополнительной информации или адаптации к изменениям законодательства
Инфраструктурное развертывание: установили и настроили сервисную архитектуру в корпоративном контуре с обеспечением сетевой связности, версионирования и многостадийного развертывания (dev/test/prod)
Валидация и тестирование: разработали тестовые сценарии с синтетическими данными для минимизации рисков продакшен-дефектов
Обучение персонала: провели комплексную подготовку операторов для администрирования системы
Особенности проекта
Проект отличался исключительной сложностью интеграции данных из-за критической разнородности исследовательских форматов и необходимости создания надежных алгоритмов валидации корректности маппинга информации. Дополнительными вызовами стали строгие требования внутрикорпоративной безопасности, соблюдение GDPR-регулирования с обеспечением анонимизации персональных данных, а также масштабная работа по комплаенсу для подготовки документации, соответствующей международным фармацевтическим стандартам.
Результат
Успешно автоматизирован полный цикл подачи заявок на патентирование и сертификацию с кратным увеличением пропускной способности отдела. Внедрена единая система унификации исследовательских данных, обеспечивающая их стандартизированную обработку и повторное использование, что значительно сократило временные затраты на подготовку документации и повысило качество заявок.
Технологический стек
Frontend: React.js с интеграцией Syncfusion UI-компонентов
Backend: FastAPI с Alembic для миграций базы данных
Облачная инфраструктура: Google Cloud Platform с VPC-изоляцией
Оркестрация: RKE-2 Kubernetes для контейнеризации и масштабирования
Аналитика: Looker BI для бизнес-интеллекта и отчетности
CI/CD: GitLab с автоматизированными пайплайнами развертывания
Спасибо, мы получили вашу заявку. Свяжемся с вами сообщением в Telegram
Что-то не так. Обновите страницу и попробуйте ещё раз
Москва,
Хорошёвское шоссе 27
Хорошёвское шоссе 27